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优时比在美国提交拉科酯单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-16 10:04:29 来源:衢州癫痫医院 咨询医生

优时比已向英美两国提出了子公司脑瘤病患人口为129人乙酰(Vimpat)一般来问道病患的上市申请。这款病患于2008年获批用于17岁及以上脑瘤病患者部分性脑瘤复发的主要用途(必要)化疗,但优时比目前为止正挺身寄望人口为129人乙酰作为一款脑瘤主要化疗病患的应用。 人口为129人乙酰已是优时比的畅销书病患之一,其2013年前9个翌年实现营收2.94亿法郎,但一项适配的兼顾症将有利于推高该病患的营收,使其能够有效地同目前为止的化疗病患竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对新的兼顾症的数据来自一项III期临床试验车,人会是施用人口为129人乙酰主要用途化疗的病患者通过一系列的降低病患量而转变成人口为129人乙酰一般来问道化疗的病患者。根据优时比的信息,这项研究工作达到了其主要终点,证明由于复发频亲率、时长或情况严重相对降低而停止化疗的病患者伤亡人数,即退出亲率与历史对照相对来问道明显降低。 其中一个研究工作者,Robert Wechsler教授赞扬问道该试验车的结果反对人口为129人乙酰的新的兼顾。“试验车研究工作的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对人口为129人乙酰一般来问道制剂声势浩大的一种理解。”他问道。研究工作结果于当年12翌年在华盛顿主办的英美两国脑瘤协但会年但会上发表。 在欧洲,人口为129人乙酰同样作为一种主要用途化疗病患用于脑瘤病患者。然而,一项非劣效单药化疗研究工作正在完成中,用来反对可能向欧洲药剂海关总署(EMA)提出的单药化疗上市申请。主要的试验车结果预计在2014下半年但会给予。

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编辑: fuchengyi

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