nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA股票批准

美国nus药学称其帕金森氏症治疗口服Trokendi XR已获FDA最终批准。该药是每日口服一次的新型缓释制剂托吡酯（Topiramate，原本被称作SPN-538），将于未来接下来内香港交易所，药店可售。托吡酯（Topiramate）是强生一些公司广为使用的帕金森氏症口服妥泰（Topamax）的等效仿药学，而妥泰的口服专利保护已过期，目前的产品里面在售的托吡酯系列里面只有速释型口服，而且仅在帕金森氏症病的治疗过程里面当作辅助治疗口服。

在批准函里面，FDA坚称已完成该药所有申请文献资料的审查，即日起将推荐Trokendi XR用做治疗各类帕金森氏症高烧。此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也理论上。由于该药的治疗族群非常独有，FDA在审查过程里面提出赋予该口服的产品独家销售的权力。同时，FDA并没有人建议额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分儿科科学研究建议，允许延迟提交儿科药代动力学评量至2019年，临床评量至2025年。

对此，nus药学CEO Jack Khattar坚称，Trokendi XR的获批香港交易所对一些公司本身、股份、以及帕金森氏症病患来说都是一大直接影响消息，nus药学将继续服务帕金森氏症病患族群。同时希望病患能用上其除此以外的帕金森氏症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang