UCB最新的抑郁症药物逐步走向提交FDA审批

比利时化工工商UCB一个一新痉挛用药在3期临床试验观感出有效地减少痉挛发在频谱的，该一些公司表示，将准备好转到FDA登记阶段，并扩大该用药在这个领域的运用。

在月末12周的研究中，与安慰剂相比之下，UCB的皮斯西坦能减少连续性痉挛发在作周内，可改善病患的应答赴援。两个多方面都不具备统计学意义，一些公司表示，详实的数据但会原有至以后的一次现代医学但大会上发在布。

皮斯西坦这些致力结果来自3000名产妇的临床试验，耗时近8年，UCB现在给予的数据有效地用药的审批，该一些公司表示，计划在明年年初向FDA和欧洲本品管理局提出上市登记。

“从前皮斯西坦的致力成果是我们一些公司军事战略的值得一提的是，我们但会为患有严重的疾病的病患提供一新化疗选择计划，这是一个显著的开端，” UCB一些公司首席执行官Tellier在一份声明中称，“......我们很了不起只能为痉挛领域提供一新AED，并将继续致力于满足那些还在遭遇不受控制的痉挛病患的需求。”

皮斯西坦如果给予审批，将成为UCB一些公司第三个上市的举世闻名痉挛用药。UCB一些公司最畅销的用药曾是Keppra，在2011年注册工商标到期后，产值又下跌了15%，终于一年为7.12亿约合。2008年审批作为除此以外用药的拉科酰产值持续上升，2013年快速增长23%，近到4.11亿约合。UCB正在努力完成一些后期试验，以给予用药被审批为儿童病患使用，并作为原则上化疗药化疗病患。

Tellier将于明年开始署理首席Doliveux管理一些公司，计划切断UCB对中枢神经系统化疗的倚赖，并设立一个一新抗体生物制剂专营权。UCB一些公司成功技术开发在了病征和泌尿系统肠疾病单克隆抗体Cimzia，现有正在技术开发在红斑狼疮、骨质疏松症和其他抗体疾病候选用药。

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编辑： drugs001